確保醫(yī)療器械的卓越品質(zhì)與安全性！選擇我們的醫(yī)療器械凈化工程，提供專業(yè)的潔凈環(huán)境解決方案。我們致力于卓越的污染控制技術(shù)和無菌環(huán)境保護(hù)，確保醫(yī)療器械的品質(zhì)和安全性。與我們合作，為您的醫(yī)療器械生產(chǎn)提供可靠的凈化工程服務(wù)！
醫(yī)療器械是直接或間接應(yīng)用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及其他相關(guān)物品。我們的醫(yī)療器械凈化工程為您提供專業(yè)的解決方案。在迅速發(fā)展的醫(yī)療事業(yè)中，醫(yī)療器械設(shè)備更新?lián)Q代加快。作為一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，醫(yī)療器械行業(yè)涉及醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè)，是各國(guó)科技強(qiáng)國(guó)和國(guó)際大型公司相互競(jìng)爭(zhēng)的高點(diǎn)。
我們深知醫(yī)療器械凈化車間的重要性。它需要投入大量資金和設(shè)備，生產(chǎn)工藝復(fù)雜，對(duì)潔凈級(jí)別和無菌要求高，對(duì)生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴(yán)格要求。同時(shí)，生產(chǎn)過程中潛在的生物危害需要高度重視。
我們的醫(yī)療器械凈化工程根據(jù)生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品特點(diǎn)和當(dāng)?shù)貧夂驐l件等具體操作進(jìn)行設(shè)計(jì)。我們參考國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)《ISO/DIS 14644》，潔凈室廠房設(shè)計(jì)規(guī)范《GB50073-2013》，醫(yī)療器械包裝車間潔凈室廠房規(guī)范《GMP-97》，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范《GMP-98》，潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范《JGJ71-90》，通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗(yàn)收規(guī)范《GB50243-2002》，美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)《FS209E-92》等。我們始終堅(jiān)持從設(shè)計(jì)、設(shè)備選型到建設(shè)全過程的嚴(yán)格把關(guān)和監(jiān)督，定期監(jiān)測(cè)確保潔凈室達(dá)到設(shè)計(jì)指標(biāo)和使用要求。
在醫(yī)療器械凈化車間的設(shè)計(jì)中，我們使用50mm厚夾芯彩鋼板制造墻面和頂板。地面采用自流坪地坪或耐磨塑料地板。送回風(fēng)管道采用鍍鋅鋼板。高效送風(fēng)口采用不銹鋼框架和烤漆鋁板沖孔網(wǎng)板，確保美觀、清潔、不生銹、不粘塵。
我們的設(shè)計(jì)符合《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》，對(duì)溫度、相對(duì)濕度、風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差等項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)和修正，以確保潔凈室在各個(gè)季節(jié)的溫度保持在18~28℃，送風(fēng)量和換氣次數(shù)滿足相應(yīng)潔凈度級(jí)別的要求。我們還根據(jù)熱負(fù)荷和濕負(fù)荷校核確定風(fēng)量，并選用高效過濾器。
在投入運(yùn)行之前，我們進(jìn)行綜合性能驗(yàn)證，包括設(shè)計(jì)、工程準(zhǔn)備、施工周期監(jiān)控、竣工后靜態(tài)監(jiān)測(cè)以及實(shí)際生產(chǎn)過程的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。我們制定科學(xué)有效的潔凈室管理制度和規(guī)程，及時(shí)記錄和解決存在的問題。
如果您想了解更多醫(yī)療凈化行業(yè)知識(shí)，請(qǐng)關(guān)注碩創(chuàng)建設(shè)工程有限公司。我們將為您提供專業(yè)的服務(wù)和解決方案。
