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文章來源:碩創凈化 欄目:業務領域 發布時間:2023-06-21
導讀

為生物制藥行業提供卓越的凈化解決方案,確保藥品質量無懈可擊。嚴格控制環境潔凈度,確保生產過程無菌安全。倚靠專業知識和先進技術,我們致力于滿足嚴格的法規要求,為您的藥品賦予卓越品質和可靠性。與我們合作,您將擁有可追溯、高效率和最優環境條件的生產線,助力您在競爭激烈的市場中取得成功。

       藥廠生產車間,又稱為GMP醫藥潔凈室,是藥廠生產過程中至關重要的環節。它包括醫藥潔凈間、醫療器械凈化車間、藥劑潔凈冷庫、無菌藥品生產車間、生物安全實驗室和無菌動物實驗室等。醫藥潔凈室的建設原則基本相同,但由于生產工藝和潔凈要求的差異,車間的建設也會有所不同。

 

       作為一家專注于醫藥凈化工程的公司,我們理解制藥過程中的關鍵性和復雜性。我們注重污染源控制、散播過程控制和交叉污染控制,以確保制藥車間的潔凈度。我們的制藥凈化工程通常采用氣流傳導的方式,通過初效凈化、空調、中效凈化、風機送風、管道、超高效凈化風口等設施,將潔凈空氣引入車間,并有效去除塵埃、細菌等顆粒物質,從而實現凈化目標。我們采用頂棚滿布高效過濾器送風和格柵地板回風的氣流方式,確保潔凈室內的空氣質量。

        以膠囊劑口服制劑為例,我們了解到在制作過程中容易受到微生物的感染。因此,在運輸、存放、內外包裝材料和制作填充等過程中,我們特別注意微生物的感染控制。在潔凈室的圍護結構方面,我們采用50mm厚的夾芯彩鋼板墻面和頂面材料,配備凈化專用的氧化鋁型材制作的門和鋁合金玻璃固定窗。地面采用無溶劑環氧自流平潔凈地坪或高級耐磨PVC潔凈地板。凈化通風管道則選用鍍鋅薄鋼板外加保溫材料制作。

        我們明白膠囊劑工廠不僅要求設備費用高、生產工藝復雜,還對潔凈級別和無菌要求嚴格,同時對員工素質也有嚴格要求。在制藥凈化車間中,我們通過控制塵埃和微生物,嚴格控制污染物質的積聚和污染源的傳播,確保潔凈室環境的質量。我們遵循"三協調"原則,即人流物流協調、工藝流程協調和潔凈級別協調,合理劃分生產工藝流程和潔凈區域布置,避免交叉污染和迂回流程。

       在醫藥凈化工程中,我們專注于空氣凈化技術,以控制環境中的塵粒和微生物污染。我們理解GMP的重要性,因此我們建議選擇經驗豐富的醫藥凈化工程公司來承建。作為一家擁有豐富GMP工程承建經驗的凈化工程企業,碩創建設將竭誠為您提供專業的服務。

      希望以上信息能夠對您有所幫助,如有需要,請隨時聯系我們。